序号

资质要求

1

营业执照等证明文件：供应商应具有独立承担民事责任的能力，并提供营业执照等证明文件的扫描件。

2

单位负责人授权书：（1）若磋商代表为单位负责人，无需提供授权书，但应提供单位负责人身份证扫描件。（2）若磋商代表为单位负责人授权的委托代理人，应提供授权书及磋商代表身份证扫描件。

3

信用记录要求：1、信用信息查询渠道：资格审查小组通过信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、信用厦门网站（credit.xm.gov.cn）、国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）查询供应商的信用信息。2、截止时点：查询供应商截止磋商当日前三年内的信用信息。3、查询记录和证据留存方式：资格审查小组将查询结果打印后随项目档案一并存档。4、信用信息的使用规则：（1）查询结果显示供应商存在以下情形之一的，其资格审查不合格： ①被中国政府采购网列入政府采购严重违法失信行为信用记录名单的； ②被信用中国网站列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单的；③被信用厦门网站列入失信被执行人名单、地方性黑名单的； ④被国家企业信用信息公示系统 列入严重违法失信企业名单（黑名单）的。（2）信用信息查询仅以资格审查时通过本条款规定网站的查询结果为准，除以上规定外，其他时间、其他网站的查询信息均不作为审查的依据。（3）联合体成员存在以上情形的，联合体资格审查不合格。 5、供应商无需提供信用信息查询结果。若供应商自行提供查询结果的，仍以资格审查小组查询结果为准。

序号

资质要求

1

供应商需根据所报价的医疗器械分类，提供以下材料：第一类医疗器械提供《产品备案证明》；第二类、第三类医疗器械提供相应的《医疗器械注册证》。

2

供应商所响应的医疗器械若含有第二类医疗器械的，需提供其《医疗器械经营备案凭证》或《食品药品生产经营许可证》；若含有第三类医疗器械的，需提供其《医疗器械经营许可证》或《食品药品生产经营许可证》。

3

本采购包专门面向中小企业采购。所属行业：工业。3.1.响应货物需满足以下条件，否则响应无效：（1）响应主要货物（配件、辅材除外）全部由中小企业制造，即货物由中小企业生产且使用该中小企业商号或者注册商标。（2）制造企业虽然自身是中小企业，但其与大企业的负责人为同一人，或者与大企业存在直接控股、管理关系的，则视为不属于中小企业。（3）供应商提供的货物既有中小企业制造货物，也有大型企业制造货物的，其响应无效。3.2.监狱企业视同小型、微型企业，若货物制造企业为监狱企业的，提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。3.3.残疾人福利性单位视同小型、微型企业，若货物制造企业为残疾人福利性单位的（不包括使用非残疾人福利性单位注册商标的货物），提供《残疾人福利性单位声明函》。3.4.响应文件中需提供《中小企业声明函》。若制造企业为监狱企业、残疾人福利性单位的，可不填写《中小企业声明函》，按上述要求提供相应材料即可。