2023年度攻坚第一批医疗设备采购项目

招标公告

我部就以下项目进行国内公开招标，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加投标。

一、项目名称：2023年度攻坚第一批医疗设备采购项目

二、项目编号：2023-JQ41-W1036

三、项目概况：

1.本项目是否接受联合体投标：否；

2.项目预算：1075.35万元（其中01包：400万元；02包：275.9万元；03包：120.95万元；04包：183.5万元；05包：95万元）；

3.最高限价：1075.35万元（其中01包：400万元；02包：275.9万元；03包：120.95万元；04包：183.5万元；05包：95万元）；

4.本项目每包确定1家供应商中标，中标价格确定方式按照中标供应商投标报价执行。

四、投标供应商资格条件

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立3年以上的非外资独资企业或控股企业。

（三）单位负责人为同一人或存在直接控股或管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产场经营地址或注册登记地址为同一地址的不同生产型企业，股东和管理人员（法定代表人、董事或监事）之间存在近亲属或相互占股等关联关系的不同非国有销售型企业，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。

（四）未被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.plap.mil.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

（五）本项目特定资格：

（1）投标人提供所投产品(第二类、第三类)的医疗器械注册证及附页(如产品不属于医疗器械范畴，需提供国家药品监督管理局官网（www.nmpa.gov.cn）上医疗器械分类目录下的查询无结果截图，并附药监局出具的带有国食药监械[xx]xx编号的证明文件)；

（2）投标人提供所投产品(第一类)的产品备案凭证；

（3）投标人提供所投产品生产企业的《医疗器械生产许可证》（第二类、第三类国产产品）或生产备案凭证（第一类国产产品）；

（4）投标人为经销商的，提供《医疗器械经营许可证》（第三类产品）或经营备案凭证（第二类产品）。

（5）设备具体资质要求，通用资料对应提供，无要求可不提供。

01包：

1-1小动物PET/CT影像系统：动物实验设备，不需要注册证。

02包：

2-1凝胶成像仪：无需医疗器械注册证；

2-2多道移液器（0.5-10ul）：无需医疗器械注册证；

2-3多道移液器（10-100ul）：无需医疗器械注册证；

2-4多道移液器（30-300ul）：无需医疗器械注册证；

2-5移液器（单道）：无需医疗器械注册证；

2-6电动助吸器：无需医疗器械注册证；

2-7电泳仪电源：无需医疗器械注册证；

2-8垂直电泳槽：无需医疗器械注册证；

2-9水平电泳槽：无需医疗器械注册证；

2-10转印槽：无需医疗器械注册证；

2-11超纯水机：无需医疗器械注册证；

2-12纯水机：无需医疗器械注册证；

2-13烤片机：无需医疗器械注册证

2-14摊片机：无需医疗器械注册证；

2-15包埋机：具备医疗器械注册证；

2-16手动式组织芯片制备仪：无需医疗注册许可证；

2-17超微量分光光度计：无需医疗器械注册证；

2-18细胞计数仪：无需医疗器械注册证；

2-19单道可调移液器：无。

03包：

3-1三气培养箱：无需医疗器械注册证；

3-2便携式恒温箱：无；

3-3电热恒温培养箱：无；

3-4二氧化碳培养箱：通过医疗器械II类注册;

3-5脉冲强光（紫外线）消毒器：消毒产品网络备案；

3-6内镜微生物检测系统：无；

3-7安全柜：医疗器械Ⅱ类注册证；

3-8生物显微镜：医疗器械I类备案凭证；

3-9蒸汽灭菌器：具备医疗器械注册证；

3-10低温低速离心机：具有国家医疗器械注册证；

3-11低温高速离心机：具有国家医疗器械注册证；

3-12安全柜：具有国家医疗器械注册证。

04包：

4-1低温标签打印机：无；

4-2环境监测模块及系统：无；

4-3管理软件及配套服务器：无；

4-4液氮罐：无；

4-5医用冰箱（2-8度）：具有国家医疗器械注册证；

4-6医用冰箱（-20度）：具有国家医疗器械注册证；

4-7医用冰箱（-80度）：具有国家医疗器械注册证。

05包：

5-1核酸提取仪：无；

5-2荧光定量PCR仪：①医疗器械生产企业许可证②中华人民共和国医疗器械注册证。

（六）本项目在履约环节不得转包和违法分包，一经发现存在转包和违法分包行为，转包和违法分包的相关企业均将受到相关处罚。

（七）有意愿参与该项目采购活动的供应商，必须登录供应商管理系统（互联网网址：plap.mil.cn）进行注册。依托电子招投标系统实施的电子化项目，供应商必须完成注册，方可报名、获取采购文件。线下组织的非电子化项目，供应商可先行获取采购文件，但必须在提交投标（报价）文件截止时间前完成注册，未完成的不得参加采购活动。

五、招标文件申领时间、地点、方式

（一）申领时间：2023年12月29日至2024年1月6日，每日上午8:30至11:30，下午13:30至16:30（申领时间不少于5个工作日）。

（二）申领地点：lnxdgj@163.com。

（三）申领招标文件时需提供以下材料：

1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；

2.法定代表人资格证明书原件；

3.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在投标前4个月内（不含投标当月）连续3个月由投标供应商缴纳社保证明材料的复印件；

4.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）；

5.投标供应商主要股东或出资人信息；

6.未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单的承诺书。

7.本项目特定资格材料：

(1).投标人提供所投产品(第二类、第三类)的医疗器械注册证及附页(如产品不属于医疗器械范畴，需提供国家药品监督管理局官网（www.nmpa.gov.cn）上医疗器械分类目录下的查询无结果截图，并附药监局出具的带有国食药监械[xx]xx编号的证明文件)；

(2).投标人提供所投产品(第一类)的产品备案凭证；

(3).投标人提供所投产品生产企业的《医疗器械生产许可证》（第二类、第三类国产产品）或生产备案凭证（第一类国产产品）；

(4).投标人为经销商的，提供《医疗器械经营许可证》（第三类产品）或经营备案凭证（第二类产品）。

（5）.设备具体资质要求，通用资料对应提供，无要求可不提供。

01包：

1-1小动物PET/CT影像系统：动物实验设备，不需要注册证。

02包：

2-1凝胶成像仪：无需医疗器械注册证；

2-2多道移液器（0.5-10ul）：无需医疗器械注册证；

2-3多道移液器（10-100ul）：无需医疗器械注册证；

2-4多道移液器（30-300ul）：无需医疗器械注册证；

2-5移液器（单道）：无需医疗器械注册证；

2-6电动助吸器：无需医疗器械注册证；

2-7电泳仪电源：无需医疗器械注册证；

2-8垂直电泳槽：无需医疗器械注册证；

2-9水平电泳槽：无需医疗器械注册证；

2-10转印槽：无需医疗器械注册证；

2-11超纯水机：无需医疗器械注册证；

2-12纯水机：无需医疗器械注册证；

2-13烤片机：无需医疗器械注册证

2-14摊片机：无需医疗器械注册证；

2-15包埋机：具备医疗器械注册证；

2-16手动式组织芯片制备仪：无需医疗注册许可证；

2-17超微量分光光度计：无需医疗器械注册证；

2-18细胞计数仪：无需医疗器械注册证；

2-19单道可调移液器：无。

03包：

3-1三气培养箱：无需医疗器械注册证；

3-2便携式恒温箱：无；

3-3电热恒温培养箱：无；

3-4二氧化碳培养箱：通过医疗器械II类注册;

3-5脉冲强光（紫外线）消毒器：消毒产品网络备案；

3-6内镜微生物检测系统：无；

3-7安全柜：医疗器械Ⅱ类注册证；

3-8生物显微镜：医疗器械I类备案凭证；

3-9蒸汽灭菌器：具备医疗器械注册证；

3-10低温低速离心机：具有国家医疗器械注册证；

3-11低温高速离心机：具有国家医疗器械注册证；

3-12安全柜：具有国家医疗器械注册证。

04包：

4-1低温标签打印机：无；

4-2环境监测模块及系统：无；

4-3管理软件及配套服务器：无；

4-4液氮罐：无；

4-5医用冰箱（2-8度）：具有国家医疗器械注册证；

4-6医用冰箱（-20度）：具有国家医疗器械注册证；

4-7医用冰箱（-80度）：具有国家医疗器械注册证。

05包：

5-1核酸提取仪：无；

5-2荧光定量PCR仪：①医疗器械生产企业许可证②中华人民共和国医疗器械注册证。

• 申领方式

网上发送。投标供应商采取发送电子邮件方式提交报名材料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核通过后，采购机构联系人向供应商邮箱发送招标文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在招标文件申领时间内重新提交材料。采购机构或代理机构邮箱：lnxdgj@163.com。

（五）招标文件售价：200.00元/份，售后不退。

六、投标开始和截止时间及地点、方式

（一）01包、02 包投标开始时间：2024年1月22日9时00分。

03包、04包、05包投标开始时间：2024年1月19日9时00分。

（二）01包、02 包投标截止时间：2024年1月22日9时30分。

03包、04包、05包投标截止时间：2024年1月19日9时30分。

（三）投标地点：沈阳市。

（四）投标方式：由投标供应商法定代表人或授权代表现场提交投标文件，不接受邮寄等其他方式。

七、开标时间、地点

（一）01包、02 包开标时间：2024年1月22日9时30分。（应当与投标截止时间保持一致）。

03包、04包、05包开标时间：2024年1月19日9时30分。（应当与投标截止时间保持一致）。

（二）开标地点：沈阳市。

八、本采购项目相关信息在《军队采购网》（www.plap.mil.cn）和和《中国政府采购网》（www.ccgp.gov.cn）上发布。

九、采购机构联系方式

招标人：某部医院

联系人：刘助理

电话：024-28851284

地址：沈阳市

采购代理机构：北京兴电国际工程管理有限公司

联系人：付云鹏、祝元龙

办公电话：024-81021179

移动电话：18701077783

地址：沈阳市

电子邮箱：lnxdgj@163.com

质疑受理单位：北京兴电国际工程管理有限公司

联系人：付云鹏、祝元龙

联系方式：024-81021179，18701077783

十、监督部门联系方式

项目监督人：刘助理

办公电话：024-28851284

2023年12月28日

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